為進一步規(guī)范中藥飲片標簽的管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》等法律、行政法規(guī)和規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥飲片標簽管理規(guī)定》，現予發(fā)布，自2024年8月1日起施行，其中，保質期的標注自2025年8月1日起施行。

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其中第十一條明確規(guī)定，中藥飲片的內、外標簽應當標注產品屬性、品名、規(guī)格、藥材產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、裝量、保質期、執(zhí)行標準等內容。實施審批管理的中藥飲片還應當按規(guī)定注明藥品批準文號。對需置陰涼處、冷處、避光或者密閉保存等貯藏有特殊要求的中藥飲片，應當在標簽的醒目位置注明。如國家藥品標準或者省級中藥飲片炮制規(guī)范對規(guī)格項沒有規(guī)定的，可以不標注產品規(guī)格。

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中藥飲片內標簽因包裝尺寸原因無法全部標注上述內容的，至少應當標注產品屬性、品名、藥材產地、規(guī)格或者裝量、產品批號和保質期等內容。

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其中第二十二條明確提出，該規(guī)定自2024年8月1日起施行，其中，保質期的標注自2025年8月1日起施行。相關施行日之前使用原有的包裝、標簽生產上市的中藥飲片，可以繼續(xù)銷售、流通至使用完為止。

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因中藥成分原料的不同，其所制中藥飲片的保質期本身就難以界定，中藥飲片的保質期通常是5~7年,但由于中藥飲片成分不同,其具體保質期也會有差異。通常,對于易受潮的藥品,其保質期相對較短。

來源：康中濟世